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    • 蛋白真空冷凍干燥機Pilot3-6EP
    基礎信息Product information

    產品名稱:蛋白真空冷凍干燥機Pilot3-6EP

    產品型號:

    更新時間:2022-03-03

    產品簡介:

    蛋白真空冷凍干燥機Pilot3-6EP適合進行新藥研發或者新藥小試。尤其適合生物制藥領域蛋白類藥物、多糖類藥物、核酸類藥物、脂質體類藥物的凍干研發小試。在上述活性藥物(API)凍干過程中,保持制品的生物活性,并保持良好的可重現性。

    產品特性Product characteristics

    蛋白真空冷凍干燥機Pilot3-6EP特點:

    1.系統具有低溫進箱、預凍速度選擇、二次回凍(反復預凍)、壓力升測試(凍干終點判斷)、真空度調節(摻氣控制)、自動進氣和壓塞、低溫出箱等個性功能。

    2.預凍及干燥階段速率控制,可實現凍干曲線完整性擬合。

    3.干燥過程真空度定點多階段控制,控制精度±1Pa。

    4.凍干終點測試系統:可在解析干燥階段結束后自動進行凍干終點測試,確保物質含水率到達標準要求。

    5.回填控制系統:自動充注氮氣或者惰性氣體功能,充氣過程自動控制,準確便捷。              

    6.共晶點溫度測量技術:區別于其它廠家配置的簡易共晶點測試裝置(類似于高量程電阻表),其系統采用高精度測量傳感器,進口毫秒級數據記錄軟件,進口全自動分析系統,,可準確測量制品共晶點溫度,可實現在線離線測量共晶點溫度。

    冷凍干燥工藝要點:凍干蛋白質藥物實驗過程中,先將制品溫度降到制品凍結點溫度以下,然后升高制品溫度不超過其共晶點溫度,保持一定時間,再降溫至制品凍結點溫度一下并保持一段時間,多組實驗表明采用退火工藝能夠提高凍干后蛋白質藥品的活性,并證實不同物質及同種物質不同濃度及不同添加劑的組分制品其退火工藝也不相同。

    蛋白真空冷凍干燥機Pilot3-6EP藥物方面應用示例:

    1.設計凍干溶液輔料篩選方法。

    2.設計凍干曲線配合輔料篩選。

    3.工藝及設備一致性驗證。

    4.經過系統化實驗優化結果。

    冷凍干燥機每周維護須知:

    1.執行日常維護檢查。

    2.放盡真空泵排氣口的水。

    3.如果需要,給真空泵補充油。

    4.檢查真空閥,如果需要,給蝶閥的各部分加潤滑脂。

    5.液壓缸的油位、油質。

    6.抽查一批制品的質量和干燥時間。



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